製（zhì）藥離心（xīn）機是藥品生產領域中原料藥生產過程的主要工序設備，目（mù）前製藥生產上使用的最多離心機種類有，平板式離心機、臥螺沉降離心機、管（guǎn）式離心機、碟式離心機、刮刀離心機、吊袋離心機等型式的離心機等（děng）。由於使（shǐ）用環境（jìng）、料液性質和工藝條件的特殊性，作為藥用的離心機就需要在設計（jì）上有更多地考慮，如（rú）材料、結構、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控製、清洗或消毒滅菌等要適應和滿足（zú）藥品生產工藝的要求。在實施GMP過程（chéng）中（zhōng），製造企業為適應藥品生產，曾為減少人工（gōng）汙染和減輕勞動強度研發了提袋式離心機；為解（jiě）決藥物的多種腐蝕（shí）性（xìng）和黏附性研製了塗聚苯硫（liú）醚離（lí）心機；為適於細、粘性物料還研製高速沉降式離心機等產品。

        生物製藥用的（de）管式離心機有對生（shēng）產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用（yòng）途管式離心（xīn）機卻（què）不是主（zhǔ）要的。目前，尚具備能夠真正意義上（shàng）的CIP、SIP功能的管式離心機幾乎沒有，設計（jì）上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等，轉鼓內部不易（yì）被完全（quán）清洗也是主（zhǔ）要問題。較多的離心（xīn）機多考慮由（yóu）人工清洗機器內（nèi）部，當然不否認人工（gōng）清洗的洗淨效果，但作（zuò）為藥（yào）用設備應從防止各種汙染源、避免再次受到汙染的角度考慮，CIP、SIP被證實（shí）是最有效的方案。在藥品生產中管式離心機的清洗通常要每班或每批進行，滅菌一般是每幾（jǐ）批確定為一個滅菌（jun1）周期，每次滅菌要經清洗、吹淨、通（tōng）蒸汽並（bìng）持續數（shù）小（xiǎo）時完成。按照GMP思路，我們對藥用離心機具有的清洗（xǐ）、滅菌功能和其實際清（qīng）洗、滅菌的效果不能看作是（shì）一回事（shì），其（qí）功能（néng）的效果必（bì）須要通過驗（yàn）證加以（yǐ）證實（shí），離心機的清洗滅菌（jun1）需要建立一個由生（shēng）物指示劑和熱電偶等組（zǔ）成的驗證係統。